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　　通用名稱：乳果糖口服溶液

　　英文名稱：Lactulose Oral Solution

　　漢語(yǔ)拼音：Ruguotang Koufurongye

　　【成份】本品主要成份為乳果糖。

　　【性狀】本品為無(wú)色至淡棕黃色澄明黏稠液體。

　　【功能主治】慢性便秘。肝性腦?。≒SE）：用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

　　【規(guī)格】60ml：40.02g

　　【用法用量】每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考：

　　1、便秘或臨床需要保持軟便的情況

　　成人起始劑量每日30ml，維持劑量每日10-25ml；

　　年齡7-14歲兒童起始劑量，維持劑量每日15ml每日10-15ml；

　　年齡1-6歲兒童起始劑量，維持劑量每日5-10ml每日5-10ml；

　　嬰兒起始劑量每日5ml，維持劑量每日5ml。

　　治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時(shí)一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。

　　2、肝昏迷及昏迷前期

　　起始劑量：30-50毫升，一日三次。

　　維持劑量：應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便，大便pH5.0-5.5。

　　【不良反應(yīng)】常見消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，如返酸、痙攣性腹部不適、腹瀉、偶見腹脹、腸鳴、腹痛、食欲不振、嗝逆、嘔吐。如果長(zhǎng)期或過量服用本品（通常見于PSE的治療），患者可能會(huì)因腹瀉而出現(xiàn)體液丟失和電解質(zhì)紊亂（低鉀血癥、高鈉血癥等）。

　　【禁忌】

　　1.接受低半乳糖飲食療法的患者（半乳糖血癥） 和乳糖不耐受患者禁用。

　　2.胃腸道梗阻，急腹痛、炎癥性大腸疾病患者（潰瘍性大腸炎、克羅恩氏病）患者禁用。

　　3.本品禁止與其他瀉劑同時(shí)使用。

　　4.對(duì)本品乳果糖及其組分（苯甲酸鈉、日落黃60、香蕉香精） 過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1.使用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量，出現(xiàn)軟便或腹瀉時(shí)，應(yīng)減量或停藥，避免出現(xiàn)劇烈腹瀉。體液和電解質(zhì)異常患者慎用。

　　2.本品含有可吸收的糖，糖尿病患者慎用。

　　3.如果在治療2-3天后，便秘癥狀無(wú)改善或反復(fù)出現(xiàn)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

　　4.長(zhǎng)期或過量服用本品，可引起排便反射藥物依賴癥狀，應(yīng)注意。

　　5.肝性腦病治療時(shí)，可出現(xiàn)伴有電解質(zhì)異常（低鉀癥） 等并發(fā)癥的肝臟疾病，應(yīng)注意。

　　6.服用本品的患者在直腸鏡檢查或結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查過程中接受電烙術(shù)時(shí)，腸內(nèi)會(huì)有高濃度的氫氣，因電氣火焰會(huì)有爆炸危險(xiǎn)，因此，須用非發(fā)酵液體清洗完全后再進(jìn)行檢查。

　　7.本品在治療劑量下對(duì)駕駛和機(jī)械操作無(wú)影響。

　　8.本品需置于兒童不能觸及處。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠用藥安全性尚未確立，孕婦及可能懷孕的婦女在治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用。

　　本品是否在乳汁中蓄積尚不清楚，哺乳期婦女慎用。

　　【兒童用藥】?jī)和饔谩Ｔ斠姟居梅ㄓ昧俊俊?/p>

　　【老年用藥】老年患者生理功能低下，應(yīng)觀察患者狀態(tài)，慎重使用本品（如從小劑量開始用藥等）。

　　老年患者服用本品6個(gè)月以上者，應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)（鉀、氯、氧化碳）檢查。

　　【藥物相互作用】

　　1.本品與阿卡波糖等α-糖苷酶抑制劑聯(lián)用時(shí)，可增加消化系統(tǒng)不良反應(yīng)。

　　2.廣譜抗生素與本品聯(lián)用時(shí)，因減少了分解本品的腸道菌叢，降低本品的藥效。

　　3.本品與利尿劑、腎上腺皮質(zhì)激素、兩性霉素B聯(lián)用時(shí)，可增加鉀流失和毒性。

　　4.本品與強(qiáng)心苷聯(lián)用時(shí)，因鉀流失可增加強(qiáng)心苷毒性。

　　5.研究結(jié)果提示，本品與抑酸劑聯(lián)用時(shí)，本品藥效降低，可使結(jié)腸PH降低程度達(dá)不到要求，因此聯(lián)用時(shí)應(yīng)注意。

　　6.本品可導(dǎo)致結(jié)腸PH值下降，故可能導(dǎo)致結(jié)腸PH值依賴性藥物的失活（如5-ASA）。

　　【藥物過量】若劑量過高，可能出現(xiàn)腹痛、腹瀉或電解質(zhì)失調(diào)等，應(yīng)停藥，采取補(bǔ)充電解質(zhì)等適當(dāng)措施。

　　【藥理毒理】乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機(jī)酸，導(dǎo)致腸道內(nèi)PH值下降，并通過滲透作用增加結(jié)腸內(nèi)容量。上述作用刺激結(jié)腸蠕動(dòng)，保持大便通暢，緩解便秘，同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。

　　在肝性腦病（肝昏迷和昏迷前期） 中，上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌） 的生長(zhǎng)，抑制蛋白分解菌；促進(jìn)腸內(nèi)容物的酸化從而使氨轉(zhuǎn)變?yōu)殡x子狀態(tài)；降低結(jié)腸PH值并發(fā)揮滲透效應(yīng)導(dǎo)瀉；刺激細(xì)菌利用氨進(jìn)行蛋白合成，改善氮代謝。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】乳果糖口服后幾乎不被吸收，可以原型到達(dá)結(jié)腸，繼而被腸道菌群分解代謝。在25~50g（40~75ml） 劑量下，可完全代謝；超過該劑量時(shí)，則部分以原型排出。

　　【貯藏】避光，密封保存。

　　【包裝】口服液體藥用聚酯瓶，60ml/瓶×1瓶/盒。

　　【有效期】24個(gè)月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH05942010

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20103621

　　【生產(chǎn)企業(yè)】四川健能制藥有限公司